当社は、2024年7月8日付で東京都への「医療機器製造業登録」を完了し、登録証を取得いたしました。
これにより、東京都でも医療機器製造販売免許を有する事業者から委託を受けて、医療AI等のプログラム医療機器開発を行うことができます。
「医療機器製造業登録証」詳細
名称 ：株式会社サウスウッド
製造所の名称 ：株式会社サウスウッド
製造所の所在地：東京都千代田区二番町1番地 番町ハイム
登録番号 ：13BZ201861
◼︎お問合せ先
株式会社サウスウッド（本社：徳島県徳島市、代表取締役：黒沢智紀）は、米国Butterfly Network 社製のポータブル超音波画像診断装置「Butterfly iQ3™（バタフライ アイキュースリー） 」につきまして、製造販売業者がプレモパートナー株式会社（本社：東京都中央区）から当社へ変更となりましたことをお知らせいたします。 本製品は、プレモパートナー株式会社が日本で医療機器認証（クラスI
当社は、2026年5月29日（土）〜 31日（日）に東京国際フォーラムで開催される下記学術集会に出展いたします。 ■開催概要 第18回日本ポイントオブケア超音波学会学術集会 会期：2026年5月30日（土）〜 31日（日） 会場：東京国際フォーラム 公式サイト：https://lycoris.info/jpocus18/ ■開催概要 日本超音波医学会第99回学術集会 会期：2026年5月29日（金
当社は、2026年3月30日付で医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485：2016」の認証を取得いたしました。 ISO 13485：2016は、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。 今後も品質マネジメントの改善を継続的に行いながら、医療DX化を進めてまいります。 ■「ISO 13485：2016」認
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