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「ISO 13485:2016」を取得いたしました。

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当社は、2026年3月30日付で医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を取得いたしました。


ISO 13485:2016は、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。


今後も品質マネジメントの改善を継続的に行いながら、医療DX化を進めてまいります。


■「ISO 13485:2016」認証登録詳細

登録組織:株式会社サウスウッド 東京オフィス

登録範囲:汎用超音波画像診断装置の受入・表示・保管・出荷

認証機関:BSIグループジャパン株式会社

登録番号:MD 834336MD 834336

認証日 :2026年3月30日


◼︎お問合せ先


 
 
 

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本製品の使用は、診療用途に限ります。Butterfly iQ3™は、体外式超音波検査のために設計されたポータブル超音波画像診断装置です。警告、注意事項、禁忌についてはユーザーマニュアルをお読みください。

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